Nuestro compromiso con la calidad es un fundamento incondicional en Ortoibérica S.L. no solo de sus productos, sino también de su servicio. Para ello la empresa está certificada en la normativa ISO 13485:2016 y auditada por Lloyds.
En mayo de 2016 se publicó en español la nueva versión de la NORMA UNE-EN ISO 13485, norma que especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad cuando una organización precise evidenciar su capacidad para gestionar productos y servicios, que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
Este sistema de gestión puede ser aplicado por organizaciones involucradas en una o más etapas del ciclo de vida de un producto sanitario, como el diseño y desarrollo; el almacenamiento y la distribución; la instalación, la asistencia técnica y la desinstalación final y eliminación; así como el diseño y desarrollo y la prestación de servicios relacionados (soporte técnico) Igualmente los requisitos de esta norma pueden ser utilizados por proveedores y otras partes interesadas que proporcionen producto.
